Par M.F.
Rubrique: Biotech
Publié le 8 février 2010

Polyheal, qui développe des traitements contre les plaies, a annoncé récemment les résultats définitifs de l’essai clinique de phase IV de son produit phare, Polyheal-1. Un essai clinique de phase IV est une étude post-commercialisation pour acquérir une meilleure compréhension et un meilleur retour d’utilisation d’un traitement. L’essai s’est déroulé en double aveugle sur 66 patients avec des plaies chroniques, troisième et quatrième degré dans cinq centres médicaux en Israël. Les patients étaient divisés en deux groupes, dont un qui a reçu Polyheal-1 et l’autre qui a reçu un traitement standard (groupe témoin), sur une période de quatre semaines. Les deux groupes ont ensuite tous deux reçu un traitement standard huit semaines de plus.

Les résultats des tests ont montré que 65% des patients traités avec Polyheal-1 respectaient le principal critère d’évaluation – couverture de la plaie par une couche granuleuse – comparativement à 19% des patients du groupe témoin. Après quatre semaines, l’étendue de la plaie a été réduite d’une moyenne de 40% chez les patients traités avec Polyheal-1, comparativement à une moyenne de 15% parmi les patients du groupe témoin. Cette différence a également été visible à la fin de la période supplémentaire de huit semaines.

L’analyse de certains sous-groupes ont montré que, dans le sous-groupe de 24 patients souffrant de plaies veineuses chroniques, 73% des patients traités avec Polyheal-1 respectaient le critère principal d’évaluation. Dans le sous-groupe de 10 patients avec des blessures graves, par exemple lorsque l’os était exposé, 73% des patients traités avec Polyheal-1 respectaient le critère principal d’évaluation. Dans ces deux sous-groupes, aucun des patients du groupe témoin n’avaient atteint ce critère principal.

La technologie brevetée par Polyheal utilise des microsphères chimiquement inertes, biodégradables, chargées d’initier et de favoriser le processus de cicatrisation des plaies complexes, sans avoir besoin de médicaments supplémentaires. La société estime que le marché du traitement des plaies chroniques est de 7 milliards de dollars par an.

Clal Biotechnology Industries Ltd détient 40% de Polyheal.—

M.Frn