Par Mickael Finkelstein
Rubrique: Pharmacie
Publié le 3 juin 2009

Kamada a indiqué récemment qu’il avait présenté une demande de licence biologique (BLA) auprès de la US Food and Drug Administration (FDA) pour l’Alpha-1 antitrypsine (AAT), une protéine pour le traitement de l’emphysème congénital.

L’emphysème lobaire géant congénital est une malformation pulmonaire rare caractérisée par une distension progressive d’un lobe en raison d’un obstacle bronchique incomplet.

La société a déposé la demande à la suite du succès de la Phase III des essais cliniques de l’AAT aux États-Unis.

Dépôt d’une BLA est l’étape finale d’octroi de licences aux Etats-Unis.
Kamada sera en mesure de commencer la vente de l’AAT lorsque la FDA aura approuvé la BLA.

Pour rappel, Kamada commercialise un traitement contre la rage en Israël : KamRAB. KamRab est un vaccin passif, il est injecté et considéré comme très sûr et très propre. Il est produit par du
plasma enrichi en anticorps de la rage.

KamRAB est déjà commercialisé dans certains pays d’Asie et d’Amérique Latine et affichait des ventes de 3 millions de dollars.
Kamada essaie aujourd’hui de commercialiser le vaccin dans d’autres pays.

Selon les autorités médicales en charge de cette maladie, 55 000 personnes décèderaient de la rage chaque année dans le monde, cette maladie sévissant particulièrement dans certaines zones d’Asie et d’Afrique où les personnes ne reçoivent pas de traitement immédiatement.—

M.Frn