Par M.F.
Rubrique: Médical
Publié le 25 mai 2009

Rafael Medical Technologies a obtenu l’autorisation de l’US Food and Drug Administration (FDA) afin de commercialiser son produit SafeFlo Vena Cava Filter.

L’accord rend possible l’implantation permanente de ce dispositif médical pour les patients à risque d’embolie pulmonaire.

Rafael Medical avait obtenu en 2004 le marquage CE de l’Union Européenne à la fois pour le filtre permanent et pour celui temporaire, avec la possibilité de le retirer.

Le filtre SafeFlo est un dispositif implanté extensible en métal utilisé pour la capture de caillots sanguins dangereux causés par un traumatisme, par chirurgie ou d’autres facteurs qui peuvent causer une embolie pulmonaire.

SafeFlo présente un mécanisme de double anneau qui est une alternative aux autres modèles disponibles sur le marché depuis les années 1970.

A la fin 2006, Rafael Medical a levé 2,5 millions de dollars de POSSIS Medical, qui développe des dispositifs médicaux pour le traitement de maladies cardio-vasculaires.

Pour rappel, Rafael Medical a développé une plate-forme d’implantation des composants diagnostiques et thérapeutiques tels que des filtres emboliques, des capteurs, des valves, des bandes artérielles pour l’insertion dans de petits ou larges vaisseaux sanguins.

Le filtre SafeFlo utilise des alliages nickel-titane à mémoire de forme hautement flexible.—

M.F