Par Mickael Finkelstein
Rubrique: Pharmacie
Publié le 23 mars 2008 à 07:33

Un document officiel du gouvernement US montre que TEVA a dépensé près de 2,3 millions de dollars pour ses activités de lobbying à Washington en 2007.

Le principal objectif de Teva était de soutenir les efforts de légalisation pour que la FDA (Food and Drug Administration) ait le droit d’approuver les versions génériques des médicaments biotechnologiques commercialisés par la firme israélienne.

Les entreprises pharmaceutiques de génériques sont autorisées à commercialiser des versions moins chères de médicaments simples, mais la FDA ne peux pas approuver des génériques de médicaments biotechnologiques, appelés biosimilaires.

Teva défendait une loi connue sous le nom de “Access to Life-Saving Medicine Act”, notamment défendue par Henry Waxman (et Hillary Clinton d’ailleurs), qui voulait « établir un process par lequel la FDA serait autorisée à valider la commercialisation de génériques de médicaments issus des biotechnologies ».

Teva est un géant israélien spécialisé dans les médicaments génériques : un médicament qui a la même composition qualitative et quantitative en substances actives et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence.

L’entreprise israélienne commence à développer son activité dans les médicaments biotechnologiques et biosimilaires.

Un médicament biologique similaire est un médicament qui ne remplit pas toutes les conditions du médicament générique. Les différences sont liées à la matière première ou aux différences entre les procédés de fabrication du médicament biologique et du médicament biologique de référence.

Henry Waxman se bat pour la mise en place d’une réglementation sur les biosimilaires aux Etats-Unis. Ce démocrate, membre de la Chambre des Représentants, qui est déjà le principal artisan avec le sénateur républicain Orrin Hatch de la révision de la réglementation sur les génériques (Hatch-Waxman Act), en appelle maintenant à une adaptation de ce texte aux biomédicaments.

Intervenant devant les membres de l’association des génériqueurs américains, la Generic Pharmaceutical Association (GPhA), il a manifesté son intention de faire de cette réforme une de ses priorités. A l’instar de la démarche entreprise pour le Hatch-Waxman Act, il prône une approche associant Républicains et Démocrates pour la mise en place d’une réglementation sur l’autorisation des biosimilaires.—

M.F